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Medizintechnik Ingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Mitwirkung an der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
  • Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z.B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prüfmitteln
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von Zulieferteilen und Materialien
  • Definition und Überwachung von Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die Serienproduktion
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
  • Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von der Entwicklung zur Serie
  • Erstellung und Pflege der notwendigen qualitätsrelevanten Dokumentation

Ihr Kontakt

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